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近日,减肥药司美格鲁肽正处于一个困难的局面。多名美国患者对诺和诺德提起诉讼,指控在长期服用该药后,导致非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION),并出现了视力下降甚至永久性失明等严重后果。曾经,司美格鲁肽的成功使诺和诺德的股价大幅上涨,实现了营收和市值的快速增长,但现在形势正在发生变化。
本次诉讼的关键点在于司美格鲁肽与NAION之间的潜在联系。NAION被称为“眼中风”,会导致视神经的缺血及不可逆损伤,一旦发生,后果极其严重。目前,美国自2025年以来已发生超过90起相关诉讼,均涉及长期使用该药的患者。原告们指责诺和诺德隐瞒了药物可能造成视力损伤的风险,没有进行必要的长期安全研究,且药品说明书未能适当地警告风险,导致患者和医生在用药时受到误导。
在北美风波加剧之前,诺和诺德的本土市场已出现了大规模的理赔警示。丹麦的相关数据表明,已有88例关于用药后导致眼部损伤的理赔申请,其中27例获得了赔偿认定,许多案件仍在审核之中。尽管科学界对药物与眼病之间的因果关系仍存在争议,但这些不断增加的损伤案例显然影响了市场对这款产品的信任度。 龙8体育
2025年,欧洲药品管理局已将NAION列为司美格鲁肽的一种“非常罕见”的副作用,同时世界卫生组织也发出了安全警告,建议各国加强风险管理与上市后监测。临床研究表明,服用该药的糖尿病患者面临出现NAION的风险是未用药者的两倍,而诺和诺德资助的研究结果则与此相悖,显示出学术界的意见分歧。
司美格鲁肽的成功曾为诺和诺德的财务成长铺平道路。2025年的年报显示,该药物的销售额高达3090.64亿丹麦克朗,贡献了约74%的总营收,稳居业绩的主要支柱。然而,诺和诺德预测2026年的营收增长将降至零至负6%,很可能迎来五年来首次负增长的局面。如今,诺和诺德的市场地位也在逐渐被其他竞争对手超越,尤其是在减肥药的市场份额上。
总体来看,司美格鲁肽的故事反映了“速度与安全”的产业现实。它以快速改变肥胖症及糖尿病治疗的格局,但上市后监测的不及时及副作用识别的迟缓也被低估了。创新药物的成功不仅需要疗效,还应考虑安全性和合规性,而诺和诺德则需在未来实现从单一产品到多元化产品组合的转型,以应对市场竞争的加剧。 龙8体育